您所在的位置:首页 » 新闻 » GMP车间的施工要求,科创亿美告诉您

GMP车间的施工要求,科创亿美告诉您

文章来源:www.kcymgc.com 上传时间:2018-01-04浏览次数:
文章摘要: GMP无尘净化车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比

 GMP无尘净化车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:

  1、空调系统必须经过初效、中效、***三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。

  2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。

  3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级相当多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

食品车间净化2.jpg